GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度

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二GMP认证预期效益

1.各组织可通过第三方认证的方式，获得客户的认可，以合理的成本来争取更多的商机。

2.通过第三方认证，证明组织的质量体系国际标准，进而提升组织形象。

3.精简竞争流程、降低工作成本、提升工作效率。

4.建立一个具有P-D-C-A(计划-执行-检查-改进)循环功能的管理体系，使组织能透过内部自我审核的活动，获得持续改善的机会。

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