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二类医疗器械办理需要的资料信息

2020-10-13 05:19:35  301次浏览 次浏览
价 格:面议

酒这个东西,有利有弊,酒是我们生活中必不可少的饮品,我国的酒文化历史悠久,我们在很多的重要场合下都是少不了酒的。为什么说酒是有利有弊,利呢就是喝酒能促进人与人之间的感情,几人把酒言欢,其次就是好比你在谈工作的时候,难免会有应酬喝酒能是是双方清楚对方的人品,不是有句话是这样讲的吗酒品入如人品。喝酒的弊端也有很多,不能说喝酒有弊端,那只是问题出在喝酒的人身上,就有一些人在酒精的麻醉之下干出一些傻事,显著例子就是酒驾,我国因为酒驾发生的交通事故数不胜数。还有的就是一些小女生自己不能喝还要喝等喝醉了就给那些心怀鬼胎的人可趁之机。近几日凌晨,广西南宁的黄先生趁着假期就想着和自己朋友在南宁市搞个酒吧聚会,就在聚会的过程当中,黄先生的一台价值1200元左右的手机被偷走,在黄先生补办手机卡之后黄先现,小偷竟然拿着他的手机,通过盗刷的方式买了12多万的商品。

二类医疗器械备案的要求:

1.具有法人主体资格,依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件;

2.商用性质地址用于办公80平,若是用于仓储则只需60平即可,注:商住两用的房租性质不能使用;

3.有三名大专以上医学相关毕业人员,并持有相关部门核发的、职称证明;

4.经营产品相关产品证书。

办理流程:

1.受理阶段:准备好资料申请,提交给市场监督管理局。或是通过广东省政务服务网,在线填报申请资料,上传相关电子文件。办理机关会在收到材料后确定是否受理,并一次性告知需要不正的全部内容,根据情况出具受理通知书或是不予受理通知书;

2.审查阶段:相关机构会审查资料确定是否通过,时间段内可以通过市场监督管理局查询办理证书。第二类医疗器械经营备案现在也已经推行了电子证书,可以选择自行下载打印,窗口领取或是邮寄送达。

办理所需资料:

1、《营业执照》(复印件);

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;

3、技术人员一览表及技术人员的身份证、学历证明、职称证书;

4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同;

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

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