满足以上条件之后还需要准备好以下资料才能办理：

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照

3、法人、质量负责人身份证明、学历证明

4、企业组织机构与部门设置

5、医疗器械经营范围、经营方式

6、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件

7、主要经营设施、设备目录

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、信息管理系统基本情况

10、经办人授权文件

医疗器械经营：是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为，包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。

医疗器械批发：是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。

医疗器械零售：是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

申请医疗器械经营许可证需要材料如下：

注意事项：在递交书面申报材料前，应通过北京市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可预审申请，预审通过的，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。

申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。

一二三类医疗器械是依据其应用系数归类的：

1、一类

就是指，根据基本管理方法得以确保其系数、实效性的医疗机械。一般由市食品类药监局来审核、发送给商标注册证的。其运营能够无需《医疗器械经营许可证》，只必须到工商管理局备案就可以。比如：外敷止血贴。必须表明的是，并并不一定“止血贴”全是一类，一些是二类医疗器械，一些是有机化学类，这种得依据其商品自身特性决策。

2、二类

就是指，对其系数、实效性理应加以控制的医疗机械。一般由省食品类药监局来审核、发送给商标注册证的。比如：电子温度计，量血压器，套（避孕套）等。

國家依次出了两支不需申请办理《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械，批有十三个，其商品为：电子温度计、量血压器、医疗器材药棉、医疗器材脱油沙布、医疗器材环境卫生防护口罩、远红外磁疗器材、家用血糖仪、血糖试纸条、怀孕确诊验孕纸（早孕试纸检侧验孕纸）、套、避孕措施帽、残疾轮椅、医疗器材无菌检测沙布；

第二批不需申请办理《医疗器械经营企业许可证》的商品有六个：电子器件心率脉率仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测验孕纸、手提氧气发生器。

3、三类

就是指，嵌入身体；用以适用、保持性命；对身体具备潜在性风险，对其系数、实效性务必严控的医疗机械。一般由国家药品药监局来审核、发送给商标注册证的。