1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。
GMP等级划分
GMP(Good Manufacturing Practice)是制药行业中的一种质量管理体系标准,针对药品生产进行规范。根据GMP的要求,净化车间也被划分为不同的等级,以确保药品生产环境的洁净度和性。
Grade A:别,用于直接接触药品的操作区域,要求非常严格的空气洁净度和微生物控制。
Grade B:次高级别,用于填充区域或药品包装区域,要求适度的空气洁净度和微生物控制。
Grade C:中级别,用于辅助操作区域,要求较低的空气洁净度和微生物控制。
Grade D:级别,用于非关键区域,要求一定程度的空气洁净度和微生物控制。
在GMP等级划分中,Grade A通常对应ISO 5或Class 100的洁净度要求,而Grade D则对应较宽松的洁净度要求。
1. 空气过滤系统在洁净无尘净化车间中,空气过滤系统是至关重要的。可以考虑采用过滤器,以有效地过滤和清除空气中的微粒和有害气体。同时,确保过滤器能够根据需要方便地进行更换和清洁。2. 洁净度级别洁净无尘净化车间的洁净度级别应符合生产工艺要求。了解不同洁净度级别的含义和适用场景,并针对具体产品或工艺,确定所需的洁净度级别。3. 压差控制为了防止外部污染物进入,洁净无尘净化车间应具备正压差。合理安排空气入口和出口位置,使车间内的气压大于外部气压。同时,安装压差计来监测气压差异。
人体疫苗洁净净化车间对洁净度的要求非常严格,必须地采取相应的措施,以确保车间内部的空气、水质和环境等指标符合规定标准。这样才能保证疫苗生产的性和有效性。