1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。
美国联邦标准209E
美国联邦标准209E是美国国家航空航天局(NASA)制定的净化空气等级的标准。它与ISO 14644-1类似,将空气质量划分为九个等级,从别Class 1到级别Class 100,000。
Class 1:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过1个。
Class 10:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过10个。
Class 100:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过100个。
Class 1,000:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过1,000个。
Class 10,000:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过10,000个。
Class 100,000:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过100,000个。
净化车间的水质处理也非常关键。疫苗生产过程中需要使用大量的水,因此净化车间必须提供高品质的水源。对于水源的要求,除了常规的微生物指标外,还涉及到电导率、pH值、溶解氧等指标。此外,对于工艺用水和清洗用水,还需要建立严格的检测和检验制度,以确保水质满足生产要求。
为了达到净化等级,无尘洁净车间需要使用空气净化系统和过滤器来清除空气中的尘埃和微生物。同时,无尘洁净车间的建筑设计和管理也必须符合相关的标准和规定,以确保其性能和可靠性。因此,干细胞无尘洁净车间净化等级分类是为了确保干细胞的生长和繁殖不受污染而采取的一系列严格的控制措施。