机械性过滤—HEPA网HEPA(High efficiency particulate air Filter),中文意思为空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,对于0.3微米的有效率达到99.998%,HEPA网的特点是空气可以通过,但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成,形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。
净化车间的水质处理也非常关键。疫苗生产过程中需要使用大量的水,因此净化车间必须提供高品质的水源。对于水源的要求,除了常规的微生物指标外,还涉及到电导率、pH值、溶解氧等指标。此外,对于工艺用水和清洗用水,还需要建立严格的检测和检验制度,以确保水质满足生产要求。
B级:这是次高级别的净化级别,每立方英尺的空气中,大于或等于0.5微米的尘埃颗粒不能超过3.5颗,但每立方英尺的空气中,大于或等于0.1微米的尘埃颗粒可以有多达10颗。这种级别的无尘洁净车间适合进行对尘埃比较敏感的实验和研究。
C级:这是第三个级别的净化,每立方英尺的空气中,大于或等于0.5微米的尘埃颗粒不能超过1颗,但每立方英尺的空气中,大于或等于0.1微米的尘埃颗粒可以有多达10颗。这种级别的无尘洁净车间适合进行对尘埃不太敏感的实验和研究。